非標方法和方法的偏離是一回事嗎?
更新時間:2022-12-28 點擊量:683
偏離是一種臨時措施,它是一種讓步的書面許可,必須在一定的范圍內(如誤差)、一定的數量、一定的時間內,必要的讓步。
它是暫時的也就是說臨時需要的行為。標準允許的只是方法偏離,偏離包括對標準方法和非標準方法的偏離。
偏離要具備四個條件才允許。
1,偏離有文件規定(只要有文件規定,不一定是程序文件,可以是規范或作業指導書都可以);2,經技術判斷,即偏離不會影響數據和結果的正確性和可靠性,如果會影響正確性和可靠性就不允許偏離;3,獲得批準,需得到授權人批準,如技術管理者批準等;(以上都是實驗室內部需控制的要求。)4,還需得到客戶同意。也就是說不是實驗室想偏離就偏離,客戶不同意是不可以偏離的。體現了為客戶服務的宗旨。
非標準方法經確認后可以使用一段時間,甚至很長一段時間,即標準方法面世前一直可以使用。偏離只能臨時使用。一直偏離就不是偏離,就需要修改標準,包括標準方法和非標準方法的修改。
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